Resp. Assur. Qualite Operationnelle Pharmacien Adjoint H/F EvoluPharm Super recruteur

En tant que Manager :

· Est responsable de la formation et du suivi de la formation de son équipe,

· Est responsable de la description des activités et de la rédaction des procédures et documents qualité concernant les activités de son service,

· Est responsable de s'assurer de la prise de connaissance des documents qualité de son équipe,

· Est chargé de contribuer à l'élaboration des objectifs qualité, de communiquer à ses équipes les informations qualité, notamment les revues de direction, et de veiller au respect des procédures par son équipe.

Assurance Qualité Opérationnelle

· Participer au maintien du Système de Management de la Qualité (procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13 485 essentiellement),

· Participer à la mise en place et au pilotage des indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration

· Collecter et analyser les Revues Qualité Produits

· Participer aux audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation) et inspections

· Participer à la rédaction et au suivi des contrats pharmaceutiques et cahier des charges (fabricant de produits finis, dépositaire, transporteurs, destruction...)

· Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les rappels de lots

· Superviser l'ensemble des contrôles à réception et des contrôles des retours clients et transporteurs des produits de l'entreprise, dans le respect de la politique de l'entreprise et du système de management de la qualité

· Participer à la gestion des retours (jusqu'à la réintégration en stock ou la destruction)

· Participer à la gestion des déviations, non-conformités et réclamations

· Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)

· Participer à la préparation des Revues de Direction

· Réaliser les formations Qualité du site (BPF, BPD, nouveaux arrivants),

· Participer aux activités de Qualification et Validation des systèmes informatisés

· Vérifier les dossiers de conformité produits (Dossier technique, RCF, PRI...)

Responsabilité pharmaceutique

· L'organisation et la surveillance de l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise et notamment la fabrication, la publicité, l'information, la pharmacovigilance, le suivi et le retrait des lots, les changements de statut pharmaceutique des lots, la distribution, l'importation et l'exportation des médicaments ou produits concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes ;