Ingénieur Qualification - Validation H/F

Sterigene

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualification/validation pour rejoindre notre service qualification/validation. En tant que professionnel(le) de la qualification et de la validation, vous serez responsable de garantir la conformité des processus et équipements aux normes en vigueur. Ce poste offre une opportunité unique d'intervenir sur des projets ambitieux , principalement dans le secteur pharmaceutique, et d'apporter votre expertise dans un environnement dynamique et innovant.

Responsabilités

- Être l'interface client sur les projets de qualification (connaissance du contrat, conseils clients etc.);
- Participer aux réunions COM/TEC, réunion client, réunion projet, etc. ;
- Réaliser des analyses de risques process et fonctionnels ;
- Assurer la bonne coordination des interventions sur site client ;
- Effectuer un suivi client : envoi, traitement des réponses clients, modification des protocoles, levée de réserves etc. ;
- Faire la demande de mise à jour de la documentation aux fournisseurs ;
- Suivre le délai de réalisation ;
- Contrôler la conformité des documents à réception ;
- Gérer la documentation technique et définir les modes opératoires ;
- Piloter et suivre les non-conformités et améliorations de l'activité qualification/validation.

Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 dans un domaine pertinent (biotechnologies, industrie pharmaceutique, chimie, etc.);
- Expérience significative en qualification/validation dans un environnement industriel;
- Bonne maitrise des analyses de risques;
- Connaissance des normes: pharmaceutique, gestion du risque qualité (ICHQ9);
- Rigueur, sens organisationnel et esprit analytique développé.