Ingénieur Qualification et Validation H/F agap2 France
- Nord - 59
- CDI
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 3 à 5 ans
Les missions du poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation pour accompagner des projets de qualification, validation et transfert de produits sur site de production.
Vos missions
Au sein des équipes projets et qualité, vous serez en charge de :
- Assurer le suivi et le reporting des activités de qualification et validation (IQ, OQ, PQ/PV, VSR).
- Participer aux projets de transfert produit et garantir leur bon déroulement.
- Rédiger, piloter et suivre les protocoles de validation, de leur préparation jusqu'à leur exécution.
- Coordonner les activités avec les équipes de production et veiller au respect des jalons projet.
- Identifier et suivre les points de blocage, proposer des plans d'actions adaptés.
- Produire les rapports de qualification et la documentation associée.
- Assurer un reporting régulier de l'avancement des activités auprès des parties prenantes.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 Ingénieur ou Master scientifique.
- Expérience confirmée en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
- Minimum 3 ans d'expérience cumulée en Cleaning Validation et Transfert Produit.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP, notamment des Annexes 11 et 15.
- Expérience en gestion de projet et coordination d'activités transverses.
- Capacité à rédiger des documents techniques et rapports de validation.
- Maîtrise des outils bureautiques (Excel, reporting, etc.).
- La connaissance de Kneat est un atout.
- Anglais professionnel courant.
Livrables attendus
- Protocoles et rapports de qualification/validation.
- Suivis d'activité et reportings mensuels.
- Documentation complète des activités de validation.
Infos complémentaires
L'agence de Lille s'inscrit dans un bassin industriel historique et en pleine modernisation. Proche des grandes métropoles européennes, elle évolue dans un environnement dynamique où logistique, énergie et innovation se conjuguent avec le sens du collectif.
agap2 France en images
Publiée le 29/05/2026 - Réf : 4103674/28990203 IQEV/59N
