Hpapi - Technicien Contrôle Qualité H/F AXPLORA

Dans le cadre de remplacement, nous recherchons en CDD des techniciens(nes) contrôle qualité (H/F) pour le site du Mans (72). Ce site, de 150 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués).

Rattaché(e) au responsable contrôle qualité du site, votre mission principale sera de contrôler la qualité des produits en effectuant les analyses de matières premières, d'intermédiaires et de principes actifs, à partir d'instructions précises, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des règles Environnement, Hygiène et Sécurité.



Responsabilités et Compétences Techniques Requises :

- Maitriser les différentes techniques analytiques de physico chimie au laboratoire : chromatographie liquide haute performance, chromatographie en phase gazeuse (spectromètre infra rouge, dosage volumétrique, polarimètre...),

- Réaliser les opérations de contrôle qualité (MP, en-cours, PF, stabilités, contrôle de nettoyage, ...) à partir d'instructions précises dans le respect de la qualité (BPF et BPL) et des règles de sécurité et dans le respect du planning des analyses afin de rendre possible la libération du lot, dans les délais,

- Maîtriser les différents systèmes informatiques du laboratoire (idéalement ou Empower, autres logiciels de laboratoire,),

- Enregistrer des demandes d'analyses et rédiger des résultats d'analyses,

- Assurer le suivi des cahiers de laboratoires,

- Gérer les stocks de consommables,

- Si besoin en support développer et valider des méthodes analytiques.

Appliquer les règles Qualité applicables (Bonnes Pratiques de Fabrication...) :

- Auto-vérifier ses données analytiques,

- Exprimer les résultats et les comparer aux normes de tolérance / présentation de résultats scientifiques,

- Alerter dès l'occurrence d'un résultat anormal ou atypique et participer à leur traitement avec les responsables concernés,

- Être capable de rechercher la cause probable d'un problème analytique,

- Rédiger ou mettre à jour des protocoles d'analyses et des procédures opératoires.