Quality Specialist Manufacturing - Fixed-Term Contract - Ingénieur Qualité Production CDD H/F GE HealthCare

Job Description Summary

CDD de 6 mois.

En tant qu'ingénieur qualité production, vous êtes responsable du maintien et de la mise en oeuvre de la politique qualité et du système de gestion de la qualité de GE Healthcare pour GE Healthcare sur le site de fabrication de Buc en France.

Vous soutiendrez les équipes de transfert de conception et de production pour les activités de continuité des produits ayant un impact direct sur les clients et l'entreprise. Vous fournirez un soutien au processus de management de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées afin d'assurer la sécurité des patients, de réduire les risques réglementaires et de permettre la livraison commerciale des produits GE Healthcare. Vous êtes responsable de la mise en oeuvre et de l'amélioration continue des pratiques de conformité établies en matière de qualité.

GE Healthcare est l'un des principaux innovateurs mondiaux en matière de technologies médicales et de solutions numériques. Notre mission est d'améliorer la vie dans les moments qui comptent. Libérez votre ambition, transformez des idées en réalités qui changent le monde et rejoignez une organisation où chaque voix fait une différence, et chaque différence construit un monde plus sain.

6-month long fixed-term contract

As a Production Quality Engineer, you are responsible for maintaining and implementing GE Healthcare's Quality Policy and Quality Management System at the Buc manufacturing site in France.
You support the design transfer and production teams for product continuity activities with direct impact on customers and the business. You provide support to the quality management process in accordance with documented procedures and practices to ensure patient safety, reduce regulatory risk, and enable commercial delivery of GE Healthcare products. You are responsible for implementing and continuously improving established quality compliance practices.
GE Healthcare is a leading global innovator in medical technology and digital solutions. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

Job Description

Rôles et responsabilités

• Créer une culture Qualité en pilotant les activités de conformité pour les produits de dispositifs médicaux GEHC sur le site de fabrication de BUC.

• Assurer la sécurité continue des patients et la conformité réglementaire des produits GE Healthcare en fournissant un soutien total au processus du système de gestion de la qualité conformément aux procédures et pratiques documentées.

• Responsable de la mise en oeuvre et de l'amélioration continue du système de gestion de la qualité totale. Garantit la qualité et la conformité réglementaire tout en assurant la mise en pratique effective ainsi que l'efficacité des processus.

• Promeut l'amélioration des produits et des processus grâce à l'analyse des causes profondes et au processus CAPA.

• Effectue des tâches pour supporter les équipes de transfert de conception et de production tout au long du cycle de vie du produit.

• Explique les informations ; développe des compétences pour amener les membres de l'équipe à un consensus autour de la qualité totale et de l'amélioration continue.

Qualifications requises

• De formation Bac +5 ou équivalent dans un domaine technique ou qualité.

• Connaissance des normes des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR, IEC 60601-1..)

• Compétences techniques en qualité de production

• Anglais et français courant

Caractéristiques souhaitées

• Solides compétences en communication orale et écrite.

• Capacité démontrée d'analyser et de résoudre des problèmes.

• Capacité démontrée à développer et à diriger la mise en oeuvre et l'amélioration des processus dans un environnement d'équipe

• Expertise démontrée pour communiquer efficacement sur les concepts de réglementation des dispositifs médicaux, les systèmes de gestion de la qualité, les actions correctives et préventives (CAPA), les contrôles de production et de processus.

• Inclusivité : dynamiser les autres en établissant un lien avec l'équipe grâce à l'implication personnelle et à la confiance et en fournissant des commentaires et un encadrement pour aider à développer les autres.

Roles and Responsibilities

• Drive a Quality culture by leading compliance activities for GEHC medical device products at the Buc manufacturing site.

• Ensure ongoing patient safety and regulatory compliance of GE Healthcare products by providing full support to the Quality Management System process in accordance with documented procedures and practices.

• Responsible for the implementation and continuous improvement of the Total Quality Management System. Ensures quality and regulatory compliance while maintaining effective deployment and efficiency of processes.

• Promote product and process improvement through root cause analysis and the CAPA process.

• Perform tasks supporting design transfer and production teams throughout the product lifecycle.

• Communicate information effectively; develop skills to build team consensus around total quality and continuous improvement.

Required Qualifications

• Master's degree (Bac +5) or equivalent in a technical or quality-related field.

• Knowledge of medical device standards (ISO 13485, 21 CFR, IEC 60601-1, etc.).

• Technical skills in manufacturing quality.

• Fluent in English and French.

Desired Characteristics

• Strong oral and written communication skills.

• Demonstrated ability to analyze and solve problems.

• Proven ability to develop, lead, and improve processes in a team environment.

• Demonstrated expertise in effectively communicating medical device regulatory concepts, quality management systems, corrective and preventive actions (CAPA), and production and process controls.

• Inclusiveness: energizes others by building team connection through personal engagement and trust, and by providing feedback and coaching to support the development of others.

About Us

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our mission is to improve lives in the moments that matter. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world

Par rapport à nous

GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales et des solutions numériques. Il permet aux cliniciens de prendre des décisions plus rapides et plus pertinentes à travers des équipements intelligents, des analyses de données, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expérience dans le secteur de la santé et environ 47 000 employés dans le monde, la société est au centre d'un écosystème qui travaille pour une médecine de précision.

Présent en France depuis 1987 avec aujourd'hui 2 800 collaborateurs, c'est un acteur solidement ancré dans l'hexagone à travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production à Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche français. www.gehealthcare.com

Inclusion & Diversity statement

GE Healthcare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you'd expect from an organization with global strength and scale, and you'll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

Inclusion et Diversité

GE HealthCare est un employeur offrant l'égalité des chances où l'inclusion compte. Les décisions relatives à l'emploi sont prises sans tenir compte de l'origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identité ou de l'expression de genre, de l'âge, du handicap, du statut d'ancien combattant protégé ou d'autres caractéristiques protégées par la loi.

Nos rémunérations totales sont conçues pour libérer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilité dont vous avez besoin pour transformer vos idées en réalités qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent à tout ce que vous attendez d'une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilités de développement de carrière, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.

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Additional Information

Relocation Assistance Provided: No