Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Ctrl+RH

Notre client, groupe international spécialisé dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique, recherche actuellement son/sa futur(e) :

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

CDI - Strasbourg (67)

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité site, vous organisez, pilotez et coordonnez l'ensemble des activités permettant de garantir la qualité des opérations dans un environnement GMP exigeant.

Vous encadrez une équipe de 7 collaborateurs et contribuez activement à la performance et à la conformité du site.

I. Pilotage qualité opérationnelle :

- Superviser les déviations, investigations et résolutions de problèmes
- Évaluer et approuver les change controls
- Superviser les réclamations clients et les Revues Qualité Produit
- Approuver la documentation qualité (MBR, validations, procédures)
- Piloter les KPIs du service AQ opérations
- Superviser l'assurance qualité terrain
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

II. Libération des lots et performance industrielle :

- Superviser la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
- Garantir la libération des lots dans le respect des délais (OTIF)
- Sécuriser les flux qualité en lien avec la production

III. Management, Amélioration continue et conformité :

- Encadrer et développer une équipe de 7 collaborateurs
- Organiser les activités de l'équipe en relation avec les différents services du site
- Piloter les actions d'amélioration continue et de simplification des processus
- Contribuer aux projets de mise en conformité et d'optimisation
- Animer ou superviser les formations qualité (BPF, investigations)
- Diffuser la culture qualité et renforcer les pratiques terrain

- Bac +5 en Qualité, Diplôme d'ingénieur ou de pharmacien ou discipline scientifique équivalente
- Expérience minimum de 8 ans en Assurance Qualité opérationnelle (GMP)
- Expérience managériale confirmée
- Anglais professionnel écrit et oral
- Maîtrise des processus qualité, investigations et amélioration continue
- Leadership, rigueur, organisation et esprit d'analyse

Ctrl+RH est un cabinet de recrutement et d'accompagnement RH à destination des entreprises industrielles exerçant dans les secteurs de la production pharmaceutique et chimique ainsi que du développement durable.