Détail du poste
Pré-requis obligatoires:
Formation Pharmacien, Ingénieur, Bac +5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience
Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique
5 ans d'expérience en Qualification/Validation
Expérience significative en Validation des procédés de nettoyage
Anglais B2 minimum
Principales responsabilités:
Elaborer la stratégie de qualifications/validation des équipements, utilisés, procédés, systèmes dans le respect de la réglementation
Élaborer le Validation Master Plan (VMP) de votre secteur d'activité
Planifier, prioriser les activités de Qualification/validation et allouer les ressources nécessaires
Rédiger/vérifier les documents stratégiques et opérationnels de Qualification/validation
Assurer la mise en oeuvre et la coordination des activités opérationnelles
Analyser les résultats de Qualification/validation, investiguer en cas de non conformité, proposer et suivre le plan d'action
Réaliser l'analyse d'impact sur l'état Qualifié/Validé des modifications
Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses (Troubleshooting, Revue Qualité Produit, Projets d'investissement,...)
Travailler en transverse avec les différents chargés de Qualification/Validation
Manager fonctionnellement les équipes de techniciens et/ou les ressources externes
Profil :
De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac +5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience
Vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation avec une expérience significative en Validation des procédés de nettoyage
Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), autonome et organisé(e)
Vous savez faire preuve de pragmatisme, vous avez un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse et vous êtes force de proposition
Vous disposez d'une grande appétence technique et d'un excellent relationnel qui vous permettent de travailler efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs
Vous maîtrisez l'anglais technique à l'oral et à l'écrit
Publiée le 23/05/2026 - Réf : 2587256
