Détail du poste
Finalité du poste : Assurer la conformité des systèmes qualité et de l'intégrité des données selon les standards FDA/EMA.
Responsabilités principales :
- Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+)
- Revue des systèmes :
o Gestion documentaire
o Traçabilité
o Enregistrements GMP
- Revue des processus :
o Maintenance préventive
o Validation / revalidation
o Gestion des déviations / CAPA
- Capacité à proposer des actions d'amélioration des process (PUPSIT, ....)
- Conduite d'audits internes ciblés (data integrity & compliance système)
- Formation des équipes aux bonnes pratiques
Profil recherché :
- Bac +5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
- Minimum 5 ans d'expérience en AQ systèmes
- Expertise en :
o Data Integrity (guidances FDA / MHRA)
o Validation (CSV, process, nettoyage)
- Bon niveau d'analyse et structuration
Isopharm Search est un cabinet de conseil dédié au recrutement et à la gestion de talents dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à une expertise approfondie dans les secteurs de la biotechnologie, de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, Isopharm Search accompagne les entreprises dans la constitution d'équipes hautement qualifiées et dans la réussite de leurs projets stratégiques.
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Notre mission : identifier, attirer et fidéliser les experts qui font la différence.
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Publiée le 22/05/2026 - Réf : 178738312W
