Gestionnaire en Documentation Scientifique H/F Gi Group Consulting

Gestionnaire de Documentation Scientifique H/F

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Gestion documentaire

· Créer, enregistrer et maintenir les identifiants documentaires (Doc ID) et métadonnées dans les systèmes de gestion documentaire QualiPSO et Veeva RIM

· Gérer le cycle de vie complet des documents du département.

· Planifier et coordonner les calendriers de révision périodique des documents ; anticiper les échéances de renouvellement

· Créer/mettre à jour les curricula des équipes dans ilearn

· Rédaction et révision documentaire qualité

· Rédiger et réviser des documents organisationnels complexes (SOPs).

· Assurer la cohérence, la clarté et la précision scientifique des documents produits par les équipes

· Coordonner la collecte des contributions des expert·es métier (SMEs) et intégrer les retours dans les versions finales.



Conformité qualité et réglementaire

· Réaliser des évaluations de conformité (gap analysis) des documents du département par rapport aux standards globaux et aux réglementations en vigueur ; proposer une remédiation si nécessaire.

· Gérer et suivre les change control documentaires : évaluation de l'impact, coordination des parties prenantes, suivi de la mise en oeuvre et clôture dans le QMS



Formation et accompagnement des équipes

· Accompagner les nouveaux membres de l'équipe dans la prise en main des processus documentaires et les former à l'utilisation des outils QualiPSO, Veeva Rim et iLearn

· Développer et maintenir des supports de formation et des guides pratiques adaptés au contexte BioAnalytics