Chargé d'Affaires Réglementaires CDI - Alternance H/F

CRIT

Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, un Chargé d'Affaires Réglementaires à REMIREMONT - 88200. Le poste est à pourvoir en CDI ou alternance avec des horaires de 35 heures par semaine et un salaire mensuel compris de 2500EUR brut mensuel (EUR). Profil recherché : une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux et Issu(e) d'une formation Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum.

- Constituer les dossiers techniques de marquage CE conformément au Règlement Européen MDR 2017/745.
- A ce titre, vous contribuez à la planification, la coordination et la constitution des dossiers réglementaires en étroite collaboration avec les différents départements.
- Conseiller et assister les différents services de l'entreprise sur les aspects réglementaires.
- Revue du matériel promotionnel conformément aux exigences Françaises.
- Revue et validation du labelling des produits conformément à la réglementation en vigueur.
- Assurer la veille réglementaire et normative applicable aux dispositifs médicaux à l'échelle Française & Européenne.
- Participation à l'accès au marché : revue et analyse des exigences produits liées au remboursement / préparation des dossiers de remboursement en nom de marque.
Issu(e) d'une formation Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Bac +5 dans un domaine scientifique minimum .
Vous disposez d'une première expérience similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous connaissez et maîtrisez le règlement MDR 2017/745 et l'ISO 13485.

L'anglais est un impératif pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral.
Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
Vous avez des aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.
Vous êtes doté(e) d'une forte autonomie, de force de proposition ainsi que de flexibilité