Détail du poste
Vous intégrez le service Qualité du site de production de Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux dans les domaines de la perfusion et de l'urologie. Sous la direction du Directeur Qualité du site, vous assurez la gestion et l'amélioration de la qualité fournisseur dans un environnement réglementé. Vous prendrez notamment en charge les activités suivantes:
Missions et Responsabilités:
Planifier, piloter et réaliser des audits fournisseurs
Suivre l'avancement des CAPA mises en place avec les fournisseurs suite aux audits et à leurs compte-rendus
Elaborer, négocer et suivre les Quality Assurance Agreements (QAA) pour les fournisseurs stratégiques, en collaboration avec le service Achat
Mettre en place et suivre les dossiers PPAP pour les nouveaux produits et les modifications majeures sur les produits existants
Participer à la qualification et à l'homologation de nouveaux fournisseurs
Evaluer la performance qualité des fournisseurs et proposer des plans d'amélioration en lien avec ces évaluations, en coopération avec le service Contrôle Qualité, la Production et le service Achat
Participer à la gestion des non-conformités fournisseurs
Contribuer à l'amélioration continue du système qualité pour le site
Suivre et effectuer le reporting des indicateurs SQCD en lien avec les activités de vos activités
Etre le point de contact et de coordination avec les fonctions Supplier Quality Management centrales
Prendre en charge la conduite du changement sur le management de la qualité fournisseur
Déployer les process et procédures du groupe en matière de Management de la Qualité Fournisseur sur le site
Prendre en charge les projets de transformation et de digitalisation des processus SQM sur le site
Compétences professionnelles:
Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac +5 ou école d'ingénieur dans le domaine de la qualité, des matériaux ou industriel
Vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans sur des activités similaires, idéalement dans un environnement réglementé (pharmaceutique, DM, cosmétique, agroalimentaire)
Vous maîtrisez les outils d'amélioration continue et les outils qualité
La maîtrise de la norme ISO 13485 serait un véritable atout
Vous parlez anglais couramment
Vous maîtrisez les processus d'audit internes et externes
Compétences comportementales:
Vous faites preuve de rigueur dans votre travail
Vous êtes reconnu(e) pour votre persévérance
Vous êtes dôté(e) d'un véritable esprit d'analyse
Vous faites preuve d'un bon niveau d'expression orale et écrite et savez vous adapter à votre interlocuteur
Vous savez prendre des initiatives et être autonome dans votre prise de décision
Le profil recherché
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
La carte
13 Rue Croix la Comtesse
28400 Nogent-le-Rotrou
Publiée le 19/05/2026 - Réf : 208MFBH