Les missions du poste
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité. A ce poste, vous superviserez et coordonnerez l'ensemble des activités Assurance Qualité Opérationnelle du site, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies.
Vos missions principales à ce poste :
* Mettre en oeuvre la politique d'Assurance Qualité sur le site en lien avec la Direction Qualité et le QMS.
* Assurer la gestion et le management des activités d'Assurance Qualité opérationnelle du site de Lyon
* Assurer un support aux opérationnels sur les sujets en lien avec l'assurance qualité opérationnelle.
* Coordonner la revue et la libération des lots.
* Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre de projets clients.
* Gérer les déviations, anomalies, maîtrises des changements, CAPA et réclamations clients. Approuver les OOS/OOT.
* Rédiger selon les sujets et approuver la documentation Qualité.
* Définir et assurer un suivi des tableaux de bord Qualité en lien avec le QMS.
* Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d'évaluation, définition d'objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
* Définir et assurer la gestion du budget pour le service.
* Participer aux audits internes/externes et inspections des autorités de santé.
Le profil recherché
* Diplôme de pharmacien, de master ou d'ingénieur en qualité,
* Expérience confirmée sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutique,
*
Excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables,
*
Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum.
Les avantages
- Package de rémunération attractif + couverture santé compétitive
- Ambassadeurs QVT & contribution financière à des activités sportives
- Télétravail (2 j/sem pour les fonctions éligibles)
- Travail de journée
- 26 jours de congés + min 12 jours de repos complémentaires (RTT/RFJ)
- Programme de formation et opportunités d’évolution
- Sites à taille humaine, management bienveillant et responsabilisant
- L'innovation au service de l’humain : des métiers porteurs de sens
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Préqualification téléphonique - 15 minutes avec un(e) chargé(e) de recrutement
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Entretien vidéo Microsoft Teams - entre 30 et 60 minutes avec le/la manager
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Entretien sur site incluant entretien RH, entretien technique et visite du site - 2 heures
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OXB en images
Publiée le 19/05/2026 - Réf : 2805 44189158
