Pharmacocinéticien H/F

Excelya France

- Contribuer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies pharmacocinétiques (PK) dans le cadre des études cliniques.
- Rédiger et revoir les sections pharmacocinétiques des protocoles d'études cliniques.
- Apporter un support à la mise en place, à la conduite et au suivi des études sous l'angle pharmacocinétique.
- Réaliser des analyses pharmacocinétiques, principalement selon des approches non compartimentales (NCA).
- Interpréter les données PK préliminaires et finales et synthétiser les résultats sous forme de conclusions claires.
- Présenter les résultats PK lors des réunions internes des équipes projet.
- Contribuer à la rédaction des rapports d'études cliniques (CSR) et/ou des rapports pharmacocinétiques dédiés.
- Collaborer avec les équipes transverses, notamment les Opérations Cliniques, la Biostatistique et le Data Management.
- Veiller à ce que l'ensemble des activités PK soit livré dans le respect des délais des études et des standards qualité.

Expérience confirmée en analyse et modélisation pharmacocinétique, idéalement acquise dans le cadre de la recherche et du développement pharmaceutiques.

Compétences :

- Expertise solide en analyse non compartimentale (NCA).
- Des connaissances en modélisation constituent un atout.
- Expérience pratique des outils de pharmacocinétique tels que Phoenix WinNonlin ou logiciels PK équivalents.
- La maîtrise de R et des outils de visualisation de données est un plus.

Formation : Diplôme de niveau Master ou Doctorat (PhD) en Pharmacocinétique, Pharmacologie ou Sciences Pharmaceutiques.

Langues : Maîtrise du français et de l'anglais.

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com