Technicien d'Étude Clinique - Cic1429 H/F

Hopital Raymond Poincare

Composition de l'équipe :
- 1 médecin coordonnateur (chef de service)
- 1 coordinateur technique
- 1 ingénieur de recherche
- 1 cheffe de projet
- 10 ARC/TEC
- 1 apprenti CEC

Missions générales :
- Participation à la prise en charge d'études académiques et industrielles aux côtés des investigateurs des services de l'hôpital Raymond Poincaré

Missions spécifiques :
- Gestion des RDV patients, organisation des visites et participation aux visites
- Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Organisation et réalisation du recueil et de la saisie des données cliniques.
- Préparation des échantillons biologiques et de leur acheminement
- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes nécessaires à l'investigation
-Classement des documents règlementaires des recherches (classeur investigateur)
- Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
- Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP
- Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur
o Monitoring des consommables pour le promoteur
o Demande d'envoi de consommable au promoteur
- Aide au remplissage des documents de l'étude
- Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
- Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
- Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude
- Communication avec les ARCs de l'étude et l'équipe investigatrice

Formations et/ou qualifications requises :
- Formation scientifique (Bac +3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

Expérience requise :
- 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

Connaissances particulières :
- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Ethique et déontologie médicale
- Connaître la terminologie médicale
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
- Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique