Ingénieur Assurance Qualité H/F Segula Technologies

SEGULA Technologies recherche un Ingénieur assurance qualité (H/F) qui aura pour mission principale de piloter les activités d'assurance et qualité liées aux projets d'investissements et aux transferts industriels du site.

1. Pilotage de la Qualification et de la Validation

• Garant des politiques : Assurer l'application des politiques de qualification pour l'ensemble des nouveaux équipements mis en service.
• Documentation stratégique : Rédiger les Plans Directeurs de Validation ainsi que les rapports de synthèse associés.
• Cycles de qualification : Élaborer et réviser l'intégralité de la documentation de qualification : protocoles et rapports.
• Exécution terrain : Participer activement aux phases d'exécution des qualifications en coordination avec les services Utilisateurs et l'Ingénierie.

2. Gestion de la Qualité Opérationnelle en mode Projet

• Système Qualité : Gérer l'ouverture et le suivi rigoureux des Change Control, ainsi que le traitement des déviations et des plans d'actions propres à chaque projet.
• Analyse de risques : Réaliser les analyses de criticité et les analyses de risques pour les nouveaux systèmes et équipements.
• Support documentaire : Rédiger ou réviser les procédures et modes opératoires impactés par les projets.

3. Planification et Conformité Réglementaire

• Dossiers réglementaires : Préparer les demandes de modification des locaux destinées à l'ANSES si le projet l'exige.
• Préparation projet : Établir la documentation technique préliminaire (SBU, cahiers des charges) et évaluer la charge d'activité nécessaire.
• Respect des délais : Veiller au strict respect des plannings de qualification pour garantir les jalons de mise en production.