Consultant Qualification - Validation H/F

Performance By Quality Solutions

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Consultant Qualification / Validation pour intervenir sur des projets de qualification d'équipements, validation de procédés, validation de nettoyage et validation des systèmes informatisés - VSI.

Missions

Vous participerez à :

- La rédaction et l'exécution de protocoles QI, QO, QP
- La rédaction des rapports de qualification / validation
- Le suivi des écarts, anomalies et déviations
- La participation aux activités VSI / CSV
- La revue de documents : URS, analyses de risques, protocoles, rapports
- La vérification des exigences Data Integrity
- La revue des accès utilisateurs, audit trail, sauvegardes et traçabilité
- Le support aux équipes qualité, production, maintenance, IT et validation

De formation Bac +5 en qualité, pharmacie industrielle, biologie, chimie, ingénierie, vous disposez d'une première expérience en environnement réglementé.

Compétences attendues

- Connaissances GMP / BPF
- Notions en qualification / validation
- Sensibilité à la VSI / CSV et à la Data Integrity
- Connaissance des principes ALCOA+ appréciée
- Bonne maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, PowerPoint
- Aisance avec les systèmes informatisés
- Rigueur documentaire, esprit d'analyse et bon relationnel
- Anglais technique

Performance By Quality Solutions (PBQS) est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé sur les activités qualité, qualification, validation et conformité réglementaire. Nous intervenons auprès de nos clients avec une approche terrain, rigoureuse et orientée résultats, afin de garantir la maîtrise des exigences GMP/BPF et la réussite de leurs projets industriels.