Les missions du poste
Le pôle Santé de GESER-BEST recherche un Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux pour réaliser la mise en conformité avec la réglementation EU 2017/745 (MDR) de produits combinés (seringues préremplies), déjà commercialisés ou en cours de développement.
Missions principales
- Mise en place et structuration du Design Control
- Rédaction de l'ensemble de la documentation :
- Intended Use, Design Development Plan
- Risk Management files, Design/Process FMEA
- Design Verification Plan & Report
- Traceability Matrix, DHF...
- Participation aux Design Reviews & Design Verification
- Coordination des tests de vérification avec les laboratoires
- Contribution à la rédaction du Technical Documentation pour Notified Body
- Support à la phase de Design Transfer (mise en place des contrôles)
- Suivi du planning et respect des processus qualité
Le profil recherché
- Expérience significative en Design Control en dispositifs médicaux (MDR 2017/745) - 5 ans d'expérience minimum
- Connaissance des produits combinés / injectables fortement appréciée
- Forte capacité rédactionnelle et structuration documentaire
- Expérience interaction Notified Body
- Autonomie, rigueur et capacité de coordination
Infos complémentaires
➡️ Nos avantages
- Gestion à taille humaine
- Suivi de mission régulier
- Accompagnement pour une montée en compétence rapide
- Mobilité géographique possible
- Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
- Politique de cooptation
- Offres CSE
- Process d'intégration
- Formation continue.
Geser Best en images
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Publiée le 07/05/2026 - Réf : 4062527/28765934 ISEDCDM/27V