Alternant Chef de Projet Validation Analytique H/F DELPHARM

Implanté au coeur de l'Eure-et-Loir, Delpharm évolue dans un environnement industriel de pointe dédié à la production de médicaments injectables et lyophilisés. Porté par une culture de la qualité, la sécurité et l'amélioration continue, le site est en forte dynamique de développement.

Dans le cadre d'un contrat d'alternance de 12 mois, nous recrutons un(e) Alternant(e) chef de projet validation analytique H/F, au sein de notre site Delpharm de Saint-Rémy-sur-Avre (28).

Rattaché(e) à la Responsable validation analytique, vous intervenez au coeur des projets de validation au sein des laboratoires de contrôle de chimie et de microbiologie, et contribuez directement à la qualité et à la sécurité des médicaments, dans le respect des exigences réglementaires.

Au sein de l'équipe support du laboratoire de Contrôle Qualité, vous participez activement aux projets visant à garantir la fiabilité, la robustesse et la performance des méthodes analytiques utilisées pour les analyses de matières premières, produits semi-ouvrés et produits finis au contrôle qualité dans le respect des BPF, et des guideline ICH en vigueur.

Vous êtes pleinement intégré(e) aux activités de l'équipe et intervenez sur des projets variés.

À ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

• Supporter le développement analytique par :
• La rédaction des protocoles de validation,
• L'interprétation des résultats,
• Le suivi de l'avancement des analyses aux laboratoires de contrôle,
• La rédaction des rapports associés.

Ce que nous attendons de vous dans les prochains mois :

• D'ici le 1er semestre : valider votre période de formation et vous familiariser avec les pratiques internes.
• D'ici le 2ème semestre : gagner en autonomie dans la gestion des projets confiés et piloter seul certains sujets.
  

Vos enjeux :

• Travailler dans le respect des normes réglementaires en vigueur.
• Répondre aux délais d'engagement auprès de nos clients et aux délais internes pour respecter nos contraintes organisationnelles et fonctionnelles.

Le plus pour votre développement de carrière ?

• Se spécialiser en validation analytique,
• Développer votre polyvalence en chimie et en microbiologie, notamment sur les analyses de produits lyophilisés et stériles,
• Évoluer au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant et formateur.

Rejoindre Delpharm, c'est aussi bénéficier :

• D'un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, au sein d'un site industriel à forte technicité
• D'une prime transport,
• De 6 semaines de congés et des RTT
• Des horaires de journée variables, sur une base de 7h40 par jour,
• D'un dispositif d'intéressement et de participation si déclenché l'année de votre alternance selon les objectifs du site,
• D'un restaurant d'entreprise,
• Des avantages CSE.