Les missions du poste
En tant que Consultant(e) dans l'Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l'ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.
Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d'équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé.
Qualité & Conformité
- Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, change control).
- Participer aux inspections, audits et analyses de risques.
- Support aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle ou Assurance de Stérilité.
Qualification / Validation (Q&V - CQV - CSV)
- Participer aux activités de qualification d'équipements, utilités, systèmes informatisés, procédés.
- Rédiger ou mettre à jour protocoles, rapports et analyses de risques.
- Soutenir les équipes terrains lors des tests, prélèvements, essais.
Ingénierie / Projets techniques
- Support aux chefs de projet sur le suivi planning, livrables et documentation.
- Participation à la mise en service, FAT/SAT, installation d'équipements.
- Suivi des prestataires et entreprises extérieures.
Réglementaire / Affaires cliniques
- Contribution aux dossiers techniques, enregistrements réglementaires, veille normative.
- Création, soumission, modification, renouvellement de dossiers à présenter aux autorités de santé.
- Support aux équipes en charge du MDR, ISO 13485, de l'AMM, évaluation clinique
Le profil recherché
- Bac +5 : ingénieur, pharma, chimie, biotechnologie, biomédical, qualité, data, santé publique...
- Connaissance de base des environnements réglementés : GMP / GLP / ISO / MDR.
- Notions en qualité, validation, réglementaire, production ou ingénierie.
- Capacité à analyser, synthétiser et documenter de manière rigoureuse.
- Aisance avec les outils numériques (Excel, logiciels qualité, systèmes d'information).
- Anglais technique : un plus et parfois indispensable.
Infos complémentaires
Des embauches sur mesure :
- L'embauche profil :
Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.
- L'embauche projet :
Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).
- Le recrutement en direct :
Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).
Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact !
LSI en images
Publiée le 05/05/2026 - Réf : 3717676/28725224 CJDLDLS/I