Ingénieur Qualification - Validation H/F

Acaly SUD-EST

Pour notre structure ACALY SE, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualification / validation H/F pour rejoindre nos équipes en CDI. Dans le cadre d'un projet, vous intégrerez un de nos partenaires spécialisé dans le secteur pharmaceutique.

Les enjeux du poste :

Vous jouez un rôle clé dans la qualification et la validation des systèmes, équipements et process, afin de garantir la conformité réglementaire, la qualité des produits et la sécurité des opérations. Dans ce cadre, voici les principaux enjeux de votre mission :

- Analyse des besoins et définition des stratégies de qualification et validation
- Élaboration des plans de validation et des protocoles
- Rédaction des analyses de risques
- Exécution des tests de qualification et validation des équipements
- Développement et vérification des documents de validation
- Participation aux FAT/SAT
- Supervision de l'installation et de la mise en service des équipements sur site
- Mise en place des actions correctives
- Coordination avec les différents services
- Rédaction et mise à jour de la documentation qualité

Qui êtes-vous ?

Issu(e) d'une formation de type ingénieur avec une spécialisation en mécanique, procédés ou équivalent, vous disposez d'une première expérience significative dans la qualification et la validation d'équipements, en environnement industriel exigeant. Vous avez déjà travaillé selon les référentiels qualité (BPF/GMP, GAMP 5), ainsi que sur des équipements de production. Vous êtes capable de rédiger et d'exécuter des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et d'analyser des données de validation.

Vous êtes doté(e) d'une vraie autonomie et d'un sens de l'organisation ? Vous avez la capacité à travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire ?

Pourquoi rejoindre Acaly ?

En rejoignant Acaly, vous intégrez une équipe où la proximité et la qualité des échanges sont au coeur de nos priorités. Nous attachons une importance particulière à l'accompagnement et au développement de nos collaborateurs, avec un plan de carrière sur-mesure pour enrichir vos compétences et favoriser votre évolution professionnelle ! Acteur local de référence sur le quart Sud-Est, nous vous offrons l'opportunité de travailler sur des projets variés dans toute la région.

N'attendez plus et embarquez avec nous !

Depuis notre création en 2015, ACALY se positionne comme un partenaire privilégié des entreprises industrielles pour la réalisation de projets à fortes valeurs ajoutées. En rejoignant ACALY, tu contribueras activement à des projets qui façonnent l'avenir de l'industrie. Désireux de créer une relation forte entre nos équipes, notre priorité est que chaque collaborateur puisse s'épanouir et rester maitre de son plan de carrière. Chez ACALY, vous pourrez compter sur un soutien sans faille des équipes pour vous accompagner dès votre intégration et tout au long de votre parcours.

Notre métier est de positionner nos consultants sur des projets industriels de premier plan en répondant aux besoins techniques, stratégiques et organisationnels de nos clients. Pour ce faire nos activités se concentrent aujourd'hui autour de trois pôles que sont l'assistance technique, la gestion de projet clé en main et le pôle « Recherche et innovation ».

Nous comptons à ce jour des bureaux en France (Lille, Paris, Lyon et Nantes), en Suisse et en Belgique. Toujours animés par des perspectives de développement, nous souhaitons renforcer notre présence à l'international avec l'ouverture de nouveaux bureaux dans les années à venir.