Les missions du poste
Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Risk Management.
VOS MISSIONS
* Élaborer et maintenir le Plan de Gestion des Risques (RMP) conforme aux normes ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 4, ICH Q9.
* Réaliser les analyses de risques : identification des dangers, évaluation (probabilité, gravité, détectabilité), classification.
* Conduire et documenter les analyses (FMEA/FMECA, FTA, HACCP, PHA).
* Définir et suivre les mesures de maîtrise des risques et évaluer les risques résiduels.
* Constituer et maintenir le Risk Management File (RMF) incluant activités de vérification/validation, IFU/étiquetage, et données post-market.
* Contribuer à l'analyse bénéfice/risque et à son argumentation clinique.
* Piloter la surveillance postcommercialisation (PMS), les activités de vigilance, et les actions CAPA.
LOCALISATION : Région Normandie
Le profil recherché
* Formation Bac +5 (ingénieur ou universitaire),
* Expérience confirmée en gestion des risques dans l'industrie des dispositifs médicaux,
* Maîtrise des outils d'analyse de risques et des réglementations associées.
VOS COMPETENCES ET OUTILS
* Rigueur, autonomie et esprit d'analyse,
* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire,
* Maîtrise de l'anglais professionnel (documentation, échanges projets).
➡️ VOS AVANTAGES
* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
Les avantages
- Travailler dans un secteur porteur de sens
- Politique RSE engagée
- Remboursement partiel ou total du titre de transport
- Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
- Plateforme de formation digitalisée
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Echange téléphonique avec le recruteur
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Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
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Proposition salariale
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Signature de contrat
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Intégration du nouveau collaborateur
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Consultys en images
La carte
17 Rue du Port
27400 Louviers
Publiée le 30/04/2026 - Réf : OE00001419_1777554193
