Chargé Microbiologie - Industrie Pharmaceutique H/F

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Microbiologie pour renforcer l'équipe d'un de nos clients leader de l'industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable Microbiologie / CQ, vous aurez pour principales responsabilités :

• Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de la R&D Servier
• Contribuer au suivi et à la surveillance du contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d'eaux, gaz) ainsi qu'à la surveillance environnementale (viable et non viable)
• Piloter les activités microbiologiques incluant la sous-traitance :
  • Planifier et/ou superviser les activités nécessaires à la mise en oeuvre de la sous-traitance microbiologique,
  • Assurer le suivi de la gestuelle de prélèvement, des écarts identifiés et de la mise en place des actions,
  • Assurer le suivi et l'interprétation des analyses,
  • Réaliser et vérifier les analyses de tendance des résultats
• Planifier et coordonner la sous-traitance des prélèvements et analyses microbiologiques (utilités, surveillance environnementale et articles) en fonction des délais et des besoins projets
• Participer aux investigations type OOT, OOS et déviations en collaboration avec les sous-traitants et les interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité...)
• Contribuer à l'élaboration et à l'animation des formations du personnel (prélèvements contrôles environnementaux, IPC et prélèvement des eaux process)
• Assurer le suivi de l'habilitation du personnel aux prélèvements
• Rédiger et mettre à jour la documentation opérationnelle (procédures et analyses de risques associées) relative aux prélèvements et aux analyses microbiologiques, incluant la définition des seuils d'alertes et/ou d'action.
• Vérifier à la bonne application et au respect des procédures