Responsable R&D H/F

Centre Lab

Le poste à pourvoir est rattaché à la direction pharmaceutique, industrielle et en lien direct avec tous les services clés (commerce, production, assurance qualité, contrôle qualité, HSE RSE).

Les principales responsabilités et missions sont :

Assurer le bon développement des projets, en phase avec les besoins des services client (production, commerce, ...) en respectant les impératifs de coût et de délai et réglementations en vigueur.

Gestion des rétroplannings des projets en cours

- Développement et validation des nouvelles formules
- Garantir le respect de la sécurité, de la qualité, des délais et du budget
- Rédiger la documentation technique associées aux Projets (fiches techniques, documentation marketing, BAT...)

Garantir l'implication, l'adaptation, la réactivité et la compétence des équipes notamment de leur capacité à répondre aux contraintes imposées par la production.

- Piloter les plans d'actions suite aux audits qualité et/ou CAPA
- Définir les spécifications, les méthodes d'analyse, les stabilités et les modes opératoires des produits en cours de développement
- Agréer et contrôler les sous-traitants
- S'assurer de l'entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements ainsi que leur qualification

Participer à la fluidité de la communication et du process général de l'entreprise.

- Travailler en étroite collaboration avec tous les services supports
- Garantir le reporting à la Direction
- Amélioration continue du service, des process, et procédures

Gestion de l'équipe (2 à 4 chefs de projet, 3 à 6 techniciens de laboratoire)

- Management de équipe
- Anticiper et répartir la charge de travail au sein de l'équipe R&D

Pour ce poste clé, les éléments suivants sont des exigences minimales :

Formation/Diplôme : Ingénieur chimiste confirmé

Expérience : confirmée en développement de produit et/ou en développement de méthode analytique et transfert industriel, ainsi qu'en management d'équipe et relations commerciales avec des donneurs d'ordres.

Expertise métier :

- Maîtrise de la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.).
- Maitrise confirmée des méthodes analytiques : HPLC, GC, RMN, IR, Spectrométrie de masse, UV
- Connaissances en galénique
- Compétences en laboratoire: synthèse organique, extraction, biocatalyse, purification...
- Aisance dans la rédaction documentaire technique (protocoles, rapports, investigations).

Langue : maitrise de l'anglais technique (oral et écrit)

Les éléments suivants sont considérés comme des atouts indispensables pour réussir dans ce rôle :

- Connaissance de la réglementation des autres produits de santé
- Être autonome, rigoureux(se), avoir une bonne gestion des délais et priorités, avoir une rigueur scientifique et être force de proposition et organisé(e).
- Maîtrise des outils informatiques de bureautique.
- Savoir animer une équipe, la manager, et collaborer de manière transverse avec tous les services supports

CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), dispositifs médicaux et essais cliniques.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) RESPONSABLE R&D.