Détail du poste
ALEVYA AI est une entreprise innovante en R&D, spécialisée dans le développement de solutions d'IA éthique pour la santé numérique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Médico-Réglementaire pour renforcer notre équipe et garantir la conformité de nos solutions numériques de santé, en lien avec les réglementations européennes et internationales.
Missions principales:
Volets clinique et médical
- Intervenir à l'interface entre expertise médicale, réglementation et développement de solutions numériques de santé.
- Analyser les usages cliniques des solutions développées et évaluer leur pertinence au regard des pratiques médicales.
- Participer à la définition des cas d'usage cliniques et à la structuration des données médicales.
- Apporter un éclairage médical sur la qualité, la structuration et l'interprétation des données de santé.
- Participer aux échanges avec les professionnels de santé et partenaires cliniques.
Volets réglementaire et conformité
- Analyser et cadrer les exigences réglementaires applicables (RGPD, dispositifs médicaux, IA Act).
- Participer à la mise en conformité des traitements de données de santé (registre, AIPD, documentation).
- Contribuer à la qualification réglementaire des solutions et à la rédaction de la documentation médico-réglementaire et technique.
- Assurer la veille réglementaire sur les technologies numériques et l'intelligence artificielle en santé.
- Traduire les besoins cliniques et réglementaires en exigences fonctionnelles.
- Collaborer avec les équipes techniques pour intégrer les contraintes médicales et réglementaires dès la conception
Le profil recherché
Compétences: Droit de la santé,Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexes,Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation,Appliquer un cadre juridique ou réglementaire,Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale,Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementaires,Contrôler la conformité des données,Créer une documentation technique,Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise,Utiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externes,Maîtrise RGPD, DM, IA Act
Langues: Français exigé
Permis: B - Véhicule léger exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de créativité, d'inventivité : Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution, ...).
La carte
24 Allée Gay
93220 Gagny
Publiée le 27/04/2026 - Réf : 207GDVZ
