Chef de Projet Senior en Recherche Clinique - Oncologie H/F

Tempopharma

Dans le cadre d'une mission auprès de la Direction Data & Partenariats de l'un de nos clients, vous intervenez sur la gestion de recherches interventionnelles en oncologie. À ce titre, vous pilotez les aspects réglementaires, logistiques, administratifs, organisationnels et financiers des études, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques.

Vos missions

* Contribuer à la rédaction des protocoles de recherche en collaboration avec les investigateurs coordonnateurs, statisticiens, comités de rédaction et pilotes de programme
* Planifier les études et garantir le respect des délais par l'ensemble des parties prenantes
* Préparer et valider les dossiers réglementaires en lien avec les équipes dédiées, et assurer les échanges avec les autorités compétentes
* Participer à l'élaboration des budgets et des dossiers de financement
* Rédiger les cahiers des charges (data management, statistique, logistique.) et piloter les appels d'offres
* Valider les documents supports des essais (monitoring, procédures logistiques, documents spécifiques)
* Mettre en place et superviser les conventions avec les centres investigateurs
* Superviser les contrôles qualité et la conception des CRF en lien avec les équipes data
* Assurer le suivi global des études : coordination des équipes, animation des réunions, reporting régulier
* Identifier les risques, proposer des plans d'actions et garantir la sécurité des patients
* Élaborer et suivre les indicateurs de performance des projets
* Organiser l'archivage des documents selon les bonnes pratiques cliniques
* Encadrer et animer une équipe de coordinateurs d'études/ARC
* Accompagner les équipes sur les aspects organisationnels et réglementaires
* Assurer le suivi des activités et le reporting auprès des parties prenantes
* Veiller au respect des procédures et contribuer à leur amélioration continue
* Assurer l'interface avec les différentes directions et responsables de programme

Votre profil

* Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
* Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
* Expérience d'au moins 5 ans en gestion de projets de recherche clinique
* Connaissances en oncologie
* Maîtrise de l'anglais professionnel

Informations complémentaires

* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant