Chef de Projet Vsi H/F HELIOS

En tant que Chef de Projet VSI (H/F), vous intervenez sur des projets de validation de systèmes informatisés ainsi que sur les activités liées au maintien de leur conformité. Vous participez à des projets structurants tout en assurant le suivi opérationnel des systèmes existants dans un environnement réglementé.

Missions :

Gestion de projets de validation

• Contribuer au pilotage des activités de validation des systèmes informatisés industriels et de laboratoire
• Définir les stratégies de validation conformément aux exigences réglementaires et aux standards en vigueur
• Élaborer et revoir la documentation de validation (plans de validation, analyses de risques, spécifications utilisateurs, protocoles et rapports de tests)
• Participer à la validation de systèmes tels que MES, WMS ou systèmes de supervision industrielle
• Coordonner les différents intervenants du projet (équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire et prestataires externes)
• Assurer le suivi des délais et des livrables associés aux projets
  

Validation des systèmes de laboratoire

• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs
• Participer à la mise en place et à la qualification de nouveaux systèmes informatisés
• Accompagner les équipes dans l'utilisation des outils et les bonnes pratiques liées aux données informatisées
  

Maintien en conformité des systèmes

• Réaliser les revues périodiques des systèmes informatisés existants
• Assurer le suivi des actions correctives et évolutions nécessaires
• Maintenir la documentation de validation à jour
• Participer aux actions de revalidation si nécessaire