Consultant Affaires Réglementaires Rim Idmp - Veeva Vault Pharmacien H/F Informatis

Localisation : Île-de-France
Expérience : 5 ans minimum
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Contexte de la mission
Dans un environnement pharmaceutique international, vous intervenez en support des équipes Data Entry sur des sujets liés aux solutions RIM / IDMP.
Votre rôle s'inscrit dans une approche hybride mêlant support opérationnel, amélioration continue et contribution aux évolutions des processus réglementaires, avec une forte interaction métier.
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Vos missions
-Monter en expertise sur la configuration RIM, les processus associés et les rôles métiers
-Assurer le traitement des demandes (incidents, questions, support) en lien avec les équipes RIM Business Run et Data Entry
-Identifier et proposer des axes d'amélioration des processus réglementaires
-Mettre à jour la documentation et diffuser les bonnes pratiques (guides, sessions Q&A, communications)
-Recueillir et formaliser les besoins métiers en demandes de changement pour les équipes IT
-Participer à la priorisation et à la planification des évolutions (releases)
-Contribuer aux phases de User Acceptance Testing (UAT) en tant que référent métier
-Accompagner les activités de migration documentaire et la gestion des données
-Intervenir sur la résolution de problématiques liées aux données tout au long des processus
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Livrables attendus
-Recommandations d'amélioration des processus
-Documentation et guides utilisateurs à jour
-Formalisation des besoins et change requests
-Contribution aux campagnes de tests et support aux équipes
Compétences requises : Profil recherché
Compétences clés :
-Expertise confirmée en affaires réglementaires (indispensable)
-Maîtrise des environnements RIM / IDMP
-Expérience des processus réglementaires globaux (soumissions, enregistrements, variations, CCDS, étiquetage, reporting)
-Bonne compréhension des enjeux data et des flux réglementaires
-Expérience sur Veeva Vault RIM (fortement appréciée)
-Connaissances en cartographie / modélisation des processus appréciées
Formation :
-Diplôme de pharmacien obligatoire
-Formation supérieure (sciences de la vie, IT ou bioinformatique) souhaitée
Langues :
-Français courant
-Anglais professionnel indispensable
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Qualités attendues
-Capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers exigeants
-Esprit d'analyse et résolution de problèmes
-Autonomie et proactivité
-Capacité à challenger l'existant et à proposer des solutions concrètes
-Vision orientée amélioration continue