Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle R2850385 R2850363 H/F

Adecco Tech & Ingenierie

En tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.
Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (rage).

Principales missions :

- Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
- Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
- Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
- Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
- Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
- Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en oeuvre des plans de remédiation
- Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
- Préparer et participer activement aux inspections et audits
- Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence
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Profil recherché:
Expérience : Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
Expérience entre 1 et 3 ans
- Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
- Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l'amélioration continue, à la conduite du changement
- Formation : Pharmacien ou diplôme supérieur scientifique