Charge·e Information Medicale H/F SCIENTECH Intérim

- Analyser et enregistrer dans la base de données d'Information Médicale l'ensemble des demandes reçues, puis les orienter vers les services concernés si nécessaire.

- Traiter les demandes d'Information Médicale et pharmaceutiques de niveau 1 en apportant des réponses éthiques, scientifiques et conformes aux bonnes pratiques. Préparer les réponses de niveau 2 et contribuer au traitement des demandes issues des filiales et partenaires à destination des professionnels de santé (PdS), après validation par le responsable du service.

- Identifier, enregistrer et transmettre les cas de Pharmacovigilance (PV), les réclamations qualité produit ainsi que les incidents ou risques liés à la matériovigilance, dans le respect des procédures internes et des délais impartis.
- Assurer la réconciliation des données liées à l'Information Médicale, à la Pharmacovigilance et aux réclamations.

- Contribuer à la création et à la mise à jour des supports (FAQ, lettres types) en français et en anglais, et en assurer la diffusion en France et à l'international.

- Réaliser une veille bibliographique afin d'identifier et partager les cas, situations ou articles pertinents pour la Pharmacovigilance et l'Information Médicale, ainsi que pour les parties prenantes (DASMR, DOI, DOF, accès au marché...). Garantir leur diffusion et la mise à jour du système documentaire.

- Maintenir à jour ses connaissances scientifiques et réglementaires nécessaires à l'activité.

- Participer à la mise à jour des supports de formation en Information Médicale (France et international), les mettre à disposition des équipes et contribuer au suivi des parcours de formation.

- Contribuer aux opérations liées à l'implémentation et au maintien en conformité de la base de données d'Information Médicale

MISSION QUALITE

- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de qualité en vigueur telles que définies dans les procédures, les dossiers de lots, les protocoles et tout autre document qualité

- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits, leur tolérance ou leur bon usage et/ou la conformité réglementaire

- Suivre le programme de formation BPF (GMP - training) et/ou spécifique métier, défini dans le processus de formation en vigueur

- Assurer le respect des principes de gestion de l'intégrité des données tout au long de ses activités GMP / GxP et/ou spécifique métier

MISSIONS HSE

- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB

- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs

- Suivre le programme de formation défini dans le processus de formation en vigueur