Responsable Assurance Qualité Compliance et Projets H/F

West Pharmaceutical Services France S.A

Résumé du poste

Le poste a pour mission principale de garantir la conformité des projets CAPEX, des programmes industriels et des processus qualité du site aux exigences internes West et aux normes réglementaires (GMP). Il contribue activement à l'amélioration continue, notamment à la réduction du Coût de Non-Qualité (CoPQ), par une approche analytique et préventive basée sur la gestion des risques. en qualité de Manager, vous encadrerez l'équipe Qualité Système ainsi que l'équipe Métrologie.

Tâches et responsabilités essentielles

Le rôle couvre notamment les missions suivantes :

- La représentation du département Qualité dans les projets majeurs (CAPEX, nouveaux équipements, programmes).

- La définition, le pilotage et l'amélioration des processus qualité via des KPI et des audits internes.

- La gestion de la stratégie de validation (Site Validation Plan) et l'approbation des dossiers de validation.

- La supervision du programme local d'intégrité des données en collaboration avec les spécialistes GMP.

- Le support aux activités du laboratoire (déviations, OOS).

- La conformité documentaire (APR, DMF, SOI, création/modification d'articles).

- La mise en oeuvre d'une démarche structurée de gestion des risques (FMEA, maintenance préventive, plans de calibration).

- le management de l'équipe Qualité Système et de la Métrologie

Le poste exige une solide expérience en Assurance Qualité (>5 ans), une bonne maîtrise des réglementations GMP, des compétences analytiques fortes, ainsi qu'une capacité à évoluer dans des environnements complexes et transverses. L'anglais courant et la maîtrise des outils bureautiques et SAP sont requis.

Éducation

- Diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en qualité, Chimie ou ingénieur généraliste.

Expérience professionnelle

Minimum 5 ans d'expérience au sein d'un service Qualité, idéalement dans industrie alimentaire, cosmétique ou le pharmaceutique.

Connaissances, compétences et aptitudes préférées

Compétences requises : Bonne connaissance en Qualité, de la réglementation GMP et des normes ISO. Expérience dans l'utilisation des outils de résolutions de problèmes et connaissances dans le traitement de données statistiques. Compétences en relation clients, en gestion de projets.

Maitrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Qualités requises : Excellente communication orale et écrite, et maîtrise de l'anglais impérative. Bonne pratique des logiciels de bureautique, ERP et outil statistique de traitement de données. Sens du relationnel, du travail d'équipe et capacité à travailler en situation de crise.

Poste en horaire de jour, statut Cadre

Créée en 1923, la société West Pharmaceutical Services Inc. est devenue leader mondial dans le domaine des solutions pour l'administration des médicaments injectables. Chaque jour, West fabrique plus de 100 millions de produits utilisés pour optimiser les soins de santé pour des millions de personnes dans le monde. Rejoignez notre équipe composée de 10 000 employés dans 16 pays et écrivez avec nous le chapitre suivant de notre success story. Nous recherchons sans cesse de nouveaux talents, acteurs enthousiastes de notre performance et de notre réussite collective. Nous sommes convaincus que nos employés, nos apprentis et nos stagiaires sont notre meilleur atout, et en tant que membre de nos équipes, vous bénéficierez d'un cadre de travail collaboratif et dynamique. Une carrière au sein de West est l'opportunité d'associer expérience professionnelle enrichissante et développement personnel.