Ingénieur Qualification & Validation H/F

Product Development Employeneurship

VOTRE CHALLENGE ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous aurez pour responsabilités :

- Élaborer et mettre en oeuvre les plans directeurs de validation (VMP).
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : DQ / IQ / OQ / PQ.
- Superviser les essais FAT / SAT chez les fournisseurs et sur site.
- Assurer la qualification des utilités : HVAC, eau purifiée (EP/EPI), vapeur propre, air comprimé, gaz pharmaceutiques.
- Participer à la qualification des salles propres (clean rooms).
- Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
- Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HACCP).
- Suivre les lots de validation et analyser les résultats.
- Rédiger les rapports finaux de validation.
- Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP, ICH, EMA, FDA si applicable.
- Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients.
- Gérer les déviations, CAPA et Change Control liés aux activités de validation.
- Contribuer à l'amélioration continue des procédés et systèmes qualité.

QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

- Diplôme d'Ingénieur ou Master (Génie des procédés, Pharmacie industrielle, Biotechnologie, Qualité ou équivalent)
- Expérience de 5 ans minimum en qualification & validation dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique
- Rédaction de protocoles et rapports techniques
- Connaissance des systèmes informatisés (CSV) est un plus
- Maîtrise de l'anglais technique

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.