Les missions du poste

Vos missions :

* Définir et déployer la stratégie site de validation N&D (VMP, plans directeurs) en cohérence avec la Contamination Control Strategy (CCS).
* Concevoir, approuver et superviser les protocoles et rapports de validation, incluant les revalidations et le change control.
* Piloter les investigations, déviations et CAPA liés aux procédés N&D, assurer la robustesse documentaire et la conformité réglementaire.
* Coordonner les parties prenantes (Production, AQ, QC Microbio, Ingénierie) et préparer les audits/inspections avec une approche inspection-ready.
* Former et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques N&D et la maîtrise du risque de contamination.

Le profil recherché

Profil recherché :

* Bac +5 (ou Bac +3 avec expérience confirmée) en microbiologie, bioprocédés, qualité/validation.
* 5 ans au moins d'expérience en industrie pharmaceutique/biotech/CDMO en environnement BPF, avec expertise en validation N&D et pilotage transversal.
* Maîtrise des BPF/GMP, cycle de vie validation, microbiologie appliquée aux salles propres, outils Qualité (déviations, CAPA, change control).
* Leadership transverse, excellente qualité rédactionnelle, capacité à défendre des positions en inspection.
* Anglais professionnel requis.

Ce qui est proposé :

* Poste clé pour la performance Qualité du site, à forte exposition et interface multi-services.
* Package attractif : 45-55 K€ selon expérience + avantages groupe.
* Opportunité de contribuer à la robustesse du système Qualité et à la stratégie CCS dans un environnement dynamique et en croissance.

L'entreprise

Nous accompagnons notre client dans le recrutement d'un Chargé de projet Validation Nettoyage & Désinfection. Acteur reconnu dans la production pharmaceutique, spécialisée dans les bioprocédés et leur fabrication, dans le respect de l'environnement des B.P.F, l'entreprise Biose Industrie renforce et structure le secteur des validations de procédés de nettoyage et désinfection.

Cela doit contribuer notamment à la maîtrise du risque de contamination, tout en respectant et adaptant à l'ensemble des process de fabrication. Le poste est basé à Aurillac (15), en CDI à pourvoir immédiatement.