Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires - Pôle Information Produit & Labelling EU H/F en CDI.
Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous avez pour responsabilité d'organiser, coordonner et piloter les activités réglementaires liées à l'information produit (pré et post-AMM pour les procédures nationales et européennes) et la validation des articles de conditionnement associés. Vous supervisez également l'activité réglementaire liée au contrôle de la publicité. Vous encadrez une équipe et contribuez à son développement.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
Information produit
- Participer à la stratégie pré-AMM en particulier pour les procédures d'enregistrement selon les indications et les marchés ciblés.
- Coordonner et piloter la validation des textes de fin de procédure (EoP) et la revue des projets d'AMM (procédures nationales).
- Piloter la mise à jour des articles de conditionnement pour les produits en lancement et les produits commercialisés.
- Assurer la gestion et la mise à jour de l'information produit pour les produits en post AMM.
- Contribuer aux projets stratégiques au sein du département au regard des objectifs du laboratoire.
Publicité
- Apporter un support dans la validation réglementaire des documents promotionnels, institutionnels et environnements du laboratoire.
- Superviser l'activité réglementaire liée au contrôle de la publicité.
Également, vous pilotez les indicateurs d'activité pour ces missions et mettez en place des améliorations le cas échéant. Vous vous assurez de la mise à jour des bases de données réglementaires.
Vous encadrez, développez et accompagnez l'équipe dans l'exercice de ses missions, et apportez un support réglementaire aux autres fonctions en interne.
Le profil recherché
Votre profil :
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous justifiez d'une expérience de minimum 8 ans sur un poste similaire avec une expérience confirmée en management.
Vous disposez d'une excellente maîtrise des réglementations relatives à l'information produit, des procédures d'enregistrement (tous types) et de la validation des éléments promotionnels.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre esprit d'analyse, vous faites preuve d'excellentes capacités relationnelles.
Votre niveau d'anglais est professionnel.
Cette offre vous intéresse ? N'hésitez pas à postulez !
Infos complémentaires
- 6 semaines de congés payés
- RTT
- Télétravail
- Prime variable
- Prime d'intéressement & participation
- Indemnité transport (75%)
- Plan d'épargne salariale (PEE, PERECO)
- Abondement
- Restaurant d'entreprise
- CSE
- Partenariat avec un réseau de crèches
- Indemnité télétravail
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Sélection des CV
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Appel téléphonique d'une quinzaine de minutes pour valider l'adéquation poste/profil
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Entretien physique ou visio avec le service RH, le manager, et le N+2
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Laboratoire Arrow en images
La carte
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Publiée le 21/04/2026 - Réf : 3992064/28482298 RARPIPLE/69L
