Manager Affaires Règlementaires H/F

Adecco France

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client basé à Libourne un Responsable national des Affaires Règlementaires (H/F) pour une mission d'intérim.

En tant que Responsable national des Affaires Réglementaires H/F, vous êtes le/la référent(e) réglementaire France et garant(e) de la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
Vous intervenez à la fois sur la définition de la stratégie réglementaire, le pilotage opérationnel des dossiers, et la relation avec les autorités compétentes, en lien étroit avec les équipes locales, régionales et internationales.

- Définir et piloter la stratégie réglementaire France en lien avec les équipes locales, régionales et globales.
- Superviser les activités d'enregistrement, de maintenance des AMM et de gestion du cycle de vie des produits.
- Être l'interlocuteur(trice) principal(e) des autorités compétentes et coordonner les échanges réglementaires.
- Garantir la conformité réglementaire des dossiers, supports promotionnels et activités de pharmacovigilance locales.
- Assurer une veille réglementaire active et anticiper les évolutions impactant le portefeuille produits.

Formation scientifique supérieure : Pharmacien(ne), Vétérinaire ou Bac +5 en biologie/biochimie avec spécialisation en affaires réglementaires.
Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans le médicament vétérinaire.
Solide maîtrise de la réglementation pharmaceutique (AMM, post-AMM, cycle de vie des produits).
Capacité à interagir avec des autorités de santé et des interlocuteurs internationaux.
Profil rigoureux, structuré, doté d'un bon esprit d'analyse et d'anticipation, à l'aise dans un environnement transversal.

LHH Recruitment Solutions s'engage à promouvoir la diversité et l'égalité des chances. Toute information liée à la candidature est traitée avec la plus stricte confidentialité.