Les missions du poste
Vos missions
Rattaché·e au service Qualité, vous évoluez au sein d'une équipe pluridisciplinaire en lien étroit avec les équipes production, process et projets.
Dans ce cadre, vos responsabilités sont les suivantes :
1) Gestion des non-conformités
- Vous identifiez de manière exhaustive les risques liés à votre périmètre
- Vous pilotez les investigations en cas de non-conformité : analyse, définition et mise en oeuvre des plans d'actions
- Vous proposez et suivez les actions correctives et préventives (CAPA), dans le respect des délais et des exigences qualité
2) Résolution de problèmes & gestion de projets
- Vous menez des analyses de causes racines (RCA) en utilisant des méthodologies structurées
- Vous collaborez de manière autonome avec les expert·e·s métiers afin d'identifier des solutions pertinentes
- Vous êtes force de proposition pour traiter efficacement les problématiques rencontrées
3) Leadership qualité
- Vous vous positionnez comme référent·e Qualité sur votre périmètre
- Vous veillez au respect et à l'application des bonnes pratiques de production et documentaires
- Vous garantissez la conformité aux exigences de Data Integrity ainsi qu'aux normes ISO applicables
4) Communication & coordination
- Vous participez activement aux rituels de votre périmètre
- Vous préparez et animez des réunions ou présentations auprès d'interlocuteur·rice·s internes
5) Tâches spécifiques
- Vous avez l'autorité de stopper la production en cas de dérive qualité
- Vous êtes l'interlocuteur·rice privilégié·e des équipes projets et de la core team sur les sujets qualité process
- Vous surveillez la qualité de l'environnement de production (contrôles environnementaux, paramètres physiques, bioburden) et définissez les stratégies de reprise
- Vous garantissez la cohérence des stratégies de tests in process et des plans d'échantillonnage, et êtes en capacité de les expliquer
- Vous vous assurez de la pertinence des documents liés au process de production et de validation, en tant qu'expert·e technique qualité
Le profil recherché
Vous disposez d'une solide expertise technique en qualité et microbiologie, acquise grâce à votre formation et à une expérience d'au moins 2 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez les process qualité avancés tels que le change control, la gestion des déviations ou encore les CAPA. Une familiarité avec des outils comme Trackwise ou Veeva constitue un véritable atout pour réussir dans ce poste.
Côté compétences linguistiques, vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit (niveau A2 à B1), ce qui vous permet d'évoluer dans un environnement potentiellement international.
Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve d'un excellent savoir-être :
- Orienté·e client, vous alliez rigueur et pragmatisme dans votre quotidien
- Doté·e d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous savez prendre du recul sur les situations
- Proactif·ve et force de proposition, vous aimez faire avancer les sujets
- Vous êtes capable de prendre des décisions de manière autonome
- Enfin, vous êtes reconnu·e pour vos qualités de communication, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, avec une vraie capacité à vulgariser et à accompagner vos interlocuteur·rice·s
Les étapes de recrutement avant de rejoindre l'entreprise :
- Un premier entretien au sein de Sofitex Experts avec Margot
- Un second entretien sur site avec le Manager et la Chargée de recrutement
A compétences égales, tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
L'entreprise
Dans le cadre d'un accroissement temporaire d'activité lié au développement d'outils internes, notre client, acteur international majeur dans les sciences et les technologies, recrute un Spécialiste Qualité Process (H/F) pour son site industriel de Molsheim.
Évoluant dans un environnement industriel exigeant et innovant, notre client se distingue par son expertise technique, sa culture de l'amélioration continue et son engagement dans la digitalisation de ses outils et process.
Rejoindre cette structure, c'est intégrer un environnement structuré, collaboratif et orienté innovation, où la rigueur technique s'allie à des projets concrets à impact.
Sofitex Experts en images
Publiée le 20/04/2026 - Réf : 84XG2FTB336L
