Responsable Validation Compliance - Industrie Pharmaceutique H/F Efor Group

Dans le cadre du développement de nos activités nous souhaitons renforcer les équipes et sommes à la recherche d'un Responsable Secteur Validation Compliance pour lui confier les missions suivantes :

• Assurer l'approbation des protocoles et rapports de validation pour le site, tout domaine confondu afin de statuer sur l'état validé ;
• Réaliser une veille technologique en validation ;
• Participer, coordonner, piloter des projets d'amélioration, de changement visant à augmenter le niveau de compliance et de performance des sites dans le domaine d'assurance qualité ;
• Réaliser les revues de validation identifiées dans le plan directeur de validation ;
• Echanger avec les autres sites du groupe sur le contenu des standards relatifs à la validation ;
• Mettre à jour la base de données état des lieux validation et les systèmes du site à chaque approbation ainsi que la liste équipements pour les qualifications relatives aux équipements ;
• Piloter le processus de revue périodique produit ;
• Réaliser les annexes des revues périodiques produits relatives aux changements et aux validations ainsi que la synthèse globale ;
• Suivre les indicateurs de performance des processus dont il a la charge alerter si dérive et animer une résolution de problème pour retrouver le niveau de performance attendu ;
• Participer au processus d'audit du site.