Responsable Médical H/F

Lysarc

Missions

Vos principales missions sont les suivantes :

Pilotage scientifique et médical des études

- Elaborer le rationnel scientifique des études et valider le synopsis.

- Mobiliser son expertise pour concevoir les protocoles cliniques du groupe et en garantir la rigueur méthodologique (critères d'inclusion / exclusion, critères d'évaluation, plan de gestion des risques...) en lien avec l'investigateur principal, membre du groupe LYSA et l'équipe projet.

- Approuver le protocole final et ses amendements et assurer en lien avec le chef de projet cliniques le suivi et la cohérence des outils mis en oeuvre découlant du protocole.

- Fournir un appui méthodologique et une vision médicale dans la construction des projets cliniques et la mise en place des études ancillaires, de réutilisation de données ou de vie réelle

- Participer à l'accompagnement des investigateurs - en amont des projets - des investigateurs dans leurs démarches auprès des industriels

Suivi médical des essais en cours

- Suivre l'avancement des études, anticiper les risques et proposer des ajustements éventuels

- Encadrer la relecture et la validation du guide de complétion des données, consentements, eCRF et documents réglementaires.

- Réaliser une revue des cas de Pharmacovigilance critiques

- Collaborer avec les comités de sécurité

- Relire et valider les rapports de données, statistiques et cliniques des études

- Assurer l'interface médicale en cas d'inspections et audits.

- Former les équipes internes et partenaires et assurer un support médical pour la résolution de questions médicales

Veille scientifique et médicale

- Maintenir à jour une bibliographie des principales publications sur les médicaments traités et l'évolution des pratiques médicales en lien avec le département de pharmaco-vigilance

- Assurer une veille scientifique au contact des membres du LYSA et en participant aux congrès

- Alimenter la réflexion autour du positionnement stratégique des études

Communication et représentation

- Représenter la fonction médicale auprès des partenaires externes et dans les échanges institutionnels et les congrès

- Contribuer à l'enrichissement scientifique du site internet LYSA-LYSARC et réseaux sociaux associés

- Valider les contenus mis en ligne concernant les descriptifs des études du groupe

- Co-élaborer les plans de publication des études en collaboration avec les investigateurs et contribuer à la diffusion de la communication scientifique du LYSA

Coordination de l'activité scientifique du groupe coopérateur LYSA-LYSARC

- Participer à l'élaboration de l'ODJ et assister aux Conseils Scientifiques

- Suivre les projets discutés en commissions et assurer l'interface avec les équipes internes

- Contribuer à la préparation des congrès d'hématologie (ASH, EHA, Lugano, SFH ...) pour le LYSA-LYSARC

- Cultiver les relations avec les experts, comités scientifiques et instances réglementaires

- Participer à et / ou piloter des projets transverses

Médecin de formation, idéalement hématologue ou disposant de solides connaissances en oncohématologie, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la conduite d'essais cliniques en hématologie / oncologie, en interaction avec les professionnels de santé. Vous maîtrisez la méthodologie ainsi que le cadre réglementaire associé.

Reconnu pour votre rigueur, votre sens de l'éthique et vos capacités d'analyse, vous êtes organisé, force de proposition et doté d'excellentes compétences relationnelles. Vous disposez de solides capacités de communication et de présentation et savez adapter votre discours à vos interlocuteurs afin de favoriser des échanges constructifs. Vous êtes en mesure de fédérer les équipes et de travailler efficacement en transversalité.

Ce poste requiert un niveau d'anglais courant.

Rejoignez le LYSARC, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique !

Notre équipe multidisciplinaire oeuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre les hémopathies lymphoïdes et améliorer la qualité de vie des patients.

Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale.

Vous souhaitez contribuer à faire avancer la recherche dans un environnement bienveillant et stimulant ? Participez à une véritable aventure humaine et scientifique !