Responsable Qualité Clients et Fournisseurs H/F Expectra

Nous recherchons pour le compte de notre client Un Responsable qualité clients et fournisseurs F/H en CDD pour 6 mois de mission.

Vous prenez en charge un ensemble d'activités qualité et réglementaires, avec pour objectif de garantir la conformité des produits, la maîtrise des fournisseurs et la robustesse du système qualité.

1. Qualité réglementaire et certifications
Assurer les échanges avec les Organismes Notifiés et les autorités compétentes pour l'obtention et le maintien :
des certificats CE des produits,
des certificats ISO 13485 et de conformité MDR,
des certifications applicables aux produits de revente, aux sous-traitants et au site.
Participer à la préparation et à l'accueil des audits de certification.
2. Gestion de la qualité produits, fournisseurs et sous-traitants
Piloter la gestion des non-conformités, des CAPA et des change controls sur le périmètre produits de revente, sous-traitants et site.
Réaliser les investigations liées aux événements qualité et assurer le suivi des plans d'actions associés.
Mettre à jour et déployer les plans de contrôle applicables aux produits de revente et aux activités sous-traitées.
Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges qualité pour les fournisseurs et sous-traitants.
Organiser et piloter les audits fournisseurs, ainsi que le suivi des actions correctives qui en découlent.
3. Qualité client et vigilance
Gérer les réclamations clients liées aux produits de revente et aux produits sous-traités.
Assurer les activités de matériovigilance sur les produits concernés, ainsi que sur les produits fabriqués sur site.
Piloter les rappels produits, notices de sécurité et toute action terrain nécessaire.
4. Système de management de la qualité
Participer à la gestion documentaire du système qualité : procédures, instructions, formulaires et enregistrements.
Planifier, préparer et réaliser les audits internes.
Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du SMQ sur l'ensemble du périmètre confié.