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Laboratoire Aguettant. emploi
Laboratoire Aguettant. recrutement

Charge d'Affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux H/F Laboratoire Aguettant.

  • Lyon 7e - 69
  • CDD
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 4 à 5 ans
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Les missions du poste

JOB.TITLE

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : EMPLOYMENT.TYPE
Démarrage : mai 2026
Organisation temps de travail : CUSTOM.RYTHME.HORAIRE
Localisation : Lyon 7ème

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise pour prendre ses repas !

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) JOB.TITLE :
JOB.DESCRIPTION

PARLONS DE VOUS

JOB.MINIMUM.QUALIFICATIONS

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

PARLONS DE NOUS

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

Quelques repères clés

- Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international
- 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59)
- 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays
- 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-2025
- Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM)
- 7 dispositifs médicaux certifiés CE

Nos domaines thérapeutiques
- anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques),
- neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité),
- pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale,
- solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage).

Nos ambitions

- renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
- accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
- conquérir le marché mondial.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !

Le profil recherché

  • Vous êtes pharmacien, ingénieur ou équivalent complété par Master II en Affaires réglementaires avec une expérience requise de 4 à 5 ans dans un poste similaire.
  • Vous avez une connaissance des référentiels législatifs et normatifs (MDR 2017/745, si possible IVDR 2017/746 et ISO 13485).
  • Vous avez une bonne aisance rédactionnelle en anglais.
  • Vous faite preuve de dynamisme, de réactivité et de rigueur.
  • Vous avez une capacité d'analyse, un sens de l'organisation et une bonne capacité de communication.


Bienvenue chez Laboratoire Aguettant.

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l'autorité du Responsable d'équipe Dispositifs Médicaux, votre fonction principale sera d'obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité.

En tant que responsable d'un portefeuille produit :
Vous assurez la constitution et le suivi de la documentation technique et mener la communication des éléments attendus dans cette documentation technique,

  • Vous participez activement au plan de remédiation MDR et IVDR,
  • Vous coordonnez les réponses aux éventuelles non-conformités des organismes notifiés,
  • Vous collaborez avec la R&D pour le développement de nouveaux produits le cas échéant,
  • Vous participez à la réalisation des PMS, des analyses de risques et des rapports d'évaluation/performance cliniques selon les calendrier établis,
  • Vous contribuez à la veille réglementaire et normative,
  • Vous participez aux audits et inspections,
  • Vous participez au processus de change control,
  • Vous participez à améliorer les process réglementaires.

Publiée le 14/04/2026 - Réf : req260

Charge d'Affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux H/F

Laboratoire Aguettant.
  • Lyon 7e - 69
  • CDD
Postuler sur le site du recruteur Publiée le 14/04/2026 - Réf : req260

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