Directeur Qualite H/F Getinge France

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur des technologies médicales, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes !

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits (experts cliniques, professionnels de la santé, spécialistes de l'industrie médicale), nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Getinge Life Science France site de Tournefeuille (près de Toulouse) est une usine du groupe GETINGE en France.

Getinge Life Science France conçoit, fabrique et commercialise des solutions et équipements dédiés au lavage ainsi que des isolateurs, qui sont destinés aux sciences de la vie et aux industries.

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) :

DIRECTEUR QUALITE (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

A Tournefeuille (31)

Votre mission

En tant que Directeur Qualité (H/F), vous êtes responsable du pilotage et du renforcement du Système de Management de la Qualité du site de Tournefeuille, dans un environnement exigeant Life Science.

Rattaché(e) hiérarchiquement au VP Quality Life Science et fonctionnellement au Directeur de site, vous jouez un rôle clé dans la maîtrise des processus, la conformité réglementaire et l'amélioration continue de la performance qualité.

Vous intervenez en transverse avec l'ensemble des équipes du site et en lien étroit avec les autres sites de la Business Area Life Science.

Vos responsabilités :

Pilotage de la performance et amélioration continue

• Définir et piloter la stratégie Qualité du site, garantissant robustesse, compliance et performance,
• Identifier les risques et opportunités et mettre en oeuvre des plans d'actions structurés,
• Améliorer la solidité des processus et la fiabilité des produits,
• Définir, suivre et piloter les indicateurs de performance Qualité (KPI, tableaux de bord),
• Préparer et présenter les revues de direction Qualité,
• Qualifier les fournisseurs via des audits, homologations, évaluations périodiques,
• Contribuer à l'harmonisation des standards Qualité au niveau multisites Life Science,
• Promouvoir et structurer une démarche Lean / amélioration continue dédiée à la Qualité opérationnelle.

Développement de la culture Qualité

• Déployer et ancrer une culture Qualité exigeante et durable au sein du site,
• Animer la montée en compétences des équipes via un plan de formation Qualité structuré,
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l'adoption des standards, bonnes pratiques et règles GMP,
• Promouvoir une logique de responsabilisation, de transparence et de rigueur documentaire.

Conformité réglementaire et système Qualité

• Garantir l'efficacité du Système de Management de la Qualité (ISO 9001, 14001, 50001) et son intégration aux exigences Life Science,
• Assurer la conformité aux exigences réglementaires (cGMP, ASME/BPE, 21 CFR Part 11...),
• Maitriser le risque Qualité,
• Superviser la qualification des équipements et utilités,
• Piloter la gestion des audits internes et externes,
• Superviser la gestion des non-conformités, CAPA et processus de surveillance,
• Approuver les analyses d'impact et veiller à la maîtrise du changement sur l'ensemble du site.

Management de l'équipe Qualité

• Encadrer, accompagner, développer et faire grandir l'équipe Qualité,
• Assurer un haut niveau de support aux équipes opérationnelles,
• Favoriser la collaboration transverse et la montée en compétences,
• Définir et déployer les formations obligatoires Qualité pour l'ensemble du personnel.