Les missions du poste
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu'ingénieur(e) packaging au sein de l'industrie pharmaceutique en Normandie. Vous serez responsable des missions suivantes :
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu'à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR...).
* Planifier, suivre et rapporter l'avancement des projets (MS Project, Pack Office), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d'administration...) et à la gestion des modifications fournisseurs.
* Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP, 21 CFR, Règlement UE 2017/745 (MDR), ISO 13485, ISO 14971.
* Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.
Le profil recherché
* Expérience confirmée (5 ans minimum) en gestion de projets packaging dans l'industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable).
* Maîtrise du Design Control, du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office).
* Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits.
* Anglais courant obligatoire (environnement de travail international).
* Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur.
* La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée.
Bienvenue chez Capgemini
Publiée le 14/04/2026 - Réf : 437628 44102557