Les missions du poste

Alès - CDI

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique et biotechnologique, renforce ses équipes Qualité et recherche un Expert Microbiologie spécialisé en Environmental Monitoring pour accompagner ses équipes dans un contexte industriel exigeant et réglementé.

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous intervenez comme référent(e) microbiologie du site :

Définir et piloter la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)
Construire et optimiser la stratégie de contrôle environnemental des zones classées
Réaliser et piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
Définir les seuils d'alerte/action, fréquences de prélèvements et plans de qualification
Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques et proposer des CAPA efficaces
Analyser les tendances microbiologiques (eaux, gaz, environnement)
Être référent sur les audits et inspections et accompagner les équipes sur les sujets critiques
Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, stratégies, analyses de risques)
Assurer la veille réglementaire et technologique (GMP, Ph. Eur., Eudralex, ICH)

Management transversal

Accompagner et faire monter en compétence les équipes microbiologie
Former les collaborateurs aux analyses microbiologiques (bioburden, endotoxines)
Apporter une expertise terrain et pédagogique
ultra-pénurique pour profils seniors