Adjoint Contrôle Qualité Plate Forme Microbiologie - Virologie H/F Randstad

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) Adjoint technique Contrôle qualité pour assurer la gestion opérationnelle de la sous-traitance des matières premières (mRNA et VCDS), le support aux change controls critiques liés au projet Alfa

Gestion de la sous-traitance des matières premières
Assurer le suivi et la coordination de la sous-traitance des matières premières mRNA et VCDS
Gérer les flux d'expédition vers les sous-traitants
Veiller au respect des exigences qualité applicables
Assurer le suivi documentaire associé aux activités de sous-traitance
Support aux change controls critiques
- Projet Alfa
Contribuer activement aux change controls (CC) critiques liés au projet Alfa, notamment :l'arrêt des activités au Bâtiment F, la mise en place d'une sous-traitance externe pour un test critique
Conduire les révisions documentaires associées (procédures, instructions, SWI)
Assurer la mise à jour et l'approbation des documents qualité impactés
Gestion de la qualité laboratoire Gérer les anomalies laboratoire : ouverture, investigation, clôture
Participer aux processus d'approbation qualité en lien avec les activités de l'unité
Contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) associées
Assurer la traçabilité des activités dans les systèmes qualité en vigueur 3.