Technicien Assurance Qualite Systeme H/F Dômes Pharma

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

• Vous avez le sens de la communication.
• Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Système, le Technicien Assurance Qualité Système met en application les exigences et règles d'assurance qualité système dans les différents services dans le cadre de la mise en oeuvre de l'ensemble des systèmes qualité.

Le poste est principalement orienté vers la gestion des accords qualité (QTA) avec nos fournisseurs de matières premières et de composants utilisés pour la fabrication de médicaments humains et vétérinaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Votre mission principale consistera à établir, suivre et finaliser les Quality Technical Agreements (QTA) avec nos fournisseurs :

• Établir les cahiers des charges / accords qualité (QTA) avec les fournisseurs d'excipients, d'articles de conditionnement, et d'API (principes actifs).
• Adapter et compléter les QTA avec les éléments spécifiques à chaque matière et type de fournisseur.
• Être l'interlocuteur/trice qualité des fournisseurs pour les sujets contractuels qualité
• Envoyer les accords qualité, assurer les relances fournisseurs et suivre les signatures.
• Mettre en place et tenir à jour un tableau de suivi des états d'avancement des QTA (en cours, en attente, signés).
• Assurer l'archivage et la traçabilité des accords qualité signés.

En complément de la mission principale, vous participerez à des activités d'Assurance Qualité Système, telles que :

• Participer à la mise à jour de l'analyse de risque des fournisseurs
• Rédaction et mise à jour de documents qualité (procédures, instructions et formulaires).
• Participation à la gestion documentaire.
• Support aux activités qualité du service selon les besoins.