Coordinateur Stérilisation - Environnement Pharmaceutique H/F MADE

Dans le cadre d'un projet au sein d'un site industriel pharmaceutique, nous recherchons un Coordinateur Stérilisation pour intervenir sur des activités qualité et process liées à la stérilisation.

Vous intervenez sur un périmètre à la fois opérationnel et transverse, en lien avec les équipes qualité, logistique et les sous-traitants de stérilisation.

Votre rôle:

En tant que Coordinateur Stérilisation, vous êtes responsable du déploiement et du maintien des activités de stérilisation, dans le respect des exigences normatives et qualité.

Vous assurez la coordination des activités, l'analyse des données et le pilotage des sujets qualité associés.

Votre rôle vous positionne au coeur des enjeux de conformité, de performance et d'amélioration continue.

Votre quotidien:

Vous êtes amené·e à :

Piloter les activités de stérilisation

• Assurer le déploiement et le maintien des cartographies de doses
• Coordonner les opérations de préparation des palettes
• Analyser les résultats de cartographie et prendre les décisions associées
• Mettre à jour la documentation et les enregistrements

Gérer la qualité process

• Gérer les déviations et CAPA liés aux activités de stérilisation
• Participer aux analyses de causes (RCA)
• Contribuer à l'amélioration continue des processus

Structurer et améliorer les pratiques

• Définir et suivre des indicateurs de performance
• Optimiser les flux et la gestion des activités de stérilisation
• Apporter un support méthodologique à l'équipe qualité logistique

Coordonner les parties prenantes

• Interagir avec les sous-traitants de stérilisation
• Collaborer avec les équipes internes (qualité, logistique...)
• Assurer un reporting régulier

Le périmètre technique:

• Stérilisation par rayonnement Gamma
• Cartographie de doses
• Environnement réglementé (GMP / BPF)
• Interface avec des sous-traitants de stérilisation