Ingénieur Qualité Process - Environnement Stérile Pharma H/F MADE

Dans un contexte de projet industriel en environnement stérile, nous recherchons un Ingénieur Qualité Process pour sécuriser les activités qualité sur des sujets techniques.

Vous intervenez sur un projet en cours, avec un rôle de référent qualité sur des problématiques liées aux procédés et aux équipements.

Votre rôle:

En tant qu'Ingénieur Qualité Process, vous êtes garant·e de la conformité et de la robustesse des activités qualité sur des projets techniques.

Vous intervenez en support et en challenge des équipes :

• chefs de projet
• ingénieurs qualification / validation

Vous assurez la revue critique et l'approbation des livrables qualité, avec une forte capacité à comprendre et challenger les choix techniques.

Votre quotidien:

Vous êtes amené·e à :

Piloter la qualité projet

• Revoir et approuver les dossiers de qualification (IQ / OQ / PQ)
• Valider les protocoles, rapports et documentation projet
• Participer aux change controls et analyses d'impact

Apporter un support technique qualité

• Challenger les choix process et équipements
• Contribuer aux analyses de risques (type AMDEC)
• Participer aux investigations techniques

Intervenir sur les projets industriels

• Participer aux réunions projet
• Accompagner l'introduction de nouveaux produits
• Contribuer à la mise en place des dossiers de lot

Contribuer à la conformité réglementaire

• Vérifier les éléments techniques pour les dossiers réglementaires (selon expérience)
• Garantir la conformité GMP / BPF en environnement stérile

Le périmètre technique:

• Modification / adaptation d'équipements :
  • cuves
  • lignes de filtration
  • systèmes d'agitation
• Introduction de nouveaux produits
• Environnement stérile impératif
• Forte dimension procédés