Ingénieur Qualification - Validation Équipements - Industrie Pharmaceutique H/F MADE

Nous vous proposons de rejoindre un site pharmaceutique dans le cadre d'activités de qualification et validation d'équipements de production.

Un rôle clé, au coeur des enjeux de conformité, de performance et de mise en service d'équipements critiques (cuves, réacteurs, sécheurs...).

Votre rôle :

En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur la mise en conformité et la qualification d'équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires (GMP / BPF).

Vous êtes garant·e de la robustesse des équipements et de leur conformité tout au long de leur cycle de vie.

Votre rôle vous positionne à l'interface entre :

• engineering
• production
• qualité

avec un impact direct sur la mise en service et la fiabilité des installations.

Votre quotidien :

Vous êtes amené·e à :

Piloter les activités de qualification

• Définir la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP)
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification

Intervenir sur les équipements de production

• Qualification d'équipements type cuves, réacteurs, sécheurs, équipements de procédés
• Vérification de la conformité des installations
• Suivi des essais et des tests de performance

Assurer la conformité réglementaire

• Garantir le respect des exigences GMP / BPF
• Assurer la traçabilité documentaire
• Participer aux audits et inspections

Coordonner les acteurs projet

• Collaborer avec les équipes engineering, production et qualité
• Suivre les fournisseurs et prestataires
• Participer aux phases de mise en service

Un rôle technique, structurant et indispensable à la mise en conformité des installations.