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Cette estimation de salaire pour le poste de Ingénieur Qualifications d'Equipements H/F à Saint-Bonnet-de-Rochefort est calculée grâce à des offres similaires et aux données de l’INSEE.
Cette fourchette est variable selon expérience.
Salaire brut min
42 500 € / an 3 542 € / mois 23,35 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureSalaire brut max
60 000 € / an 5 000 € / mois 32,97 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Ingénieur Qualifications d'Equipements H/F KALYGMA
- Saint-Bonnet-de-Rochefort - 03
- CDD
- 4 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 2 à 3 ans
Détail du poste
Dans le cadre du renforcement temporaire de son équipe Validation & Qualification, notre client recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification d'Équipement. Cette mission s'inscrit dans un contexte de mise en conformité et/ou d'extension du parc d'équipements de production et de contrôle, en accord avec les exigences réglementaires du secteur pharmaceutique et nutraceutique (BPF/GMP).
- Rédiger et/ou réviser les plans de qualification (DQ, IQ, OQ) des équipements de production et de laboratoire.
- Exécuter les protocoles de qualification sur le terrain et renseigner les rapports associés.
- Analyser les résultats, gérer les déviations et proposer des CAPA adaptées.
- Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification (mise à jour des dossiers équipements).
- Collaborer avec les équipes Maintenance, Production et Contrôle Qualité pour planifier et coordonner les interventions.
- Garantir le respect des délais et des exigences réglementaires (BPF, ICH Q7, 21 CFR Part 11 le cas échéant).
- Participer aux audits internes et préparer les éléments de réponse aux inspections.
Le profil recherché
Formation
- Bac +5 en génie des procédés, génie industriel, pharmacie industrielle ou équivalent.
Expérience
- 2 à 3 ans d'expérience en qualification d'équipements dans un environnement industriel réglementé (pharmaceutique, nutraceutique, cosmétique ou agroalimentaire).
- Expérience pratique dans la rédaction et l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ.
Compétences techniques
- Maîtrise des référentiels BPF/GMP et des bonnes pratiques de qualification.
- Connaissance des outils de gestion documentaire (logiciels QMS).
- Bonne maîtrise de la gestion des déviations et des CAPA.
- Compétences en rédaction technique en français ; l'anglais technique est un plus.
Qualités personnelles
- Rigueur, sens du détail et respect des procédures.
- Capacité à travailler en autonomie sur le terrain.
- Bonne communication et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.
- Réactivité et sens de l'organisation pour respecter les délais.
Publiée le 10/04/2026 - Réf : 3953139/28306729 IQD/03S
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Ingénieur Qualifications d'Equipements H/F
- Saint-Bonnet-de-Rochefort - 03
- CDD
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