Les missions du poste

- Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités
- Réaliser les analyses de risques
- Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports
- Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
- Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
- Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé

Le profil recherché

- De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique
- Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
- Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.

Infos complémentaires

- 100% de contrat en CDI
- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D