Resp. Qualification - Validation H/F SPPH

Poste à pourvoir à partir du 04/05/2026 dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée.

À propos de nous : Société du groupe FAREVA, un des leaders mondiaux de la sous-traitance, SPPH située à QUETIGNY (21, Côte d'Or) est présente sur le marché de la fabrication et du conditionnement de produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Description du poste et missions principales :

Au sein du département Assurance Qualité, nous recherchons notre Responsable Qualification/Validation (H/F), qui sera garant de la mise en place et du maintien des politiques de qualification, et de validation qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux utilités et aux procédés sur un site de production. Sa responsabilité est transverse sur l'ensemble des activités du site et ses missions principales sont les suivantes :

• Garant de la mise en place, du suivi et du maintien des politiques de qualification, et de validation qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux systèmes informatisés et aux procédés sur un site de production clinique
• Revoie et/ou approuve les plans directeurs de qualification/validation
• Revoie et/ou approuve les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, systèmes informatisés
• Approuve les rapports de validation/qualification
• Assure la remontée des sujets critiques en lien avec son périmètre et propose des solutions de mitigation des risques associés
• Participe aux audits internes, externes et inspections en présentant les processus et les politiques de son périmètre
• Assure la gestion des risques pour son domaine d'activité
• Participe aux change control en tant qu'expert
• Se positionne comme une interface avec le client
• Assure la formation des équipes dont il est support au quotidien

Horaire : Horaires de journée